（原标题：医健IPO解码 | 长期亏空难盈利姐妹花 porn，轩竹生物转战港股仍存挑战）
21世纪经济报谈记者 唐唯珂 广州报谈
近日，轩竹生物科技股份有限公司（以下简称“轩竹生物”）向港交所递交了IPO招股书。中金公司为其独家保荐东谈主。
公开贵府透露，轩竹生物建造于2002年，2012年被全资收购，成为四环医药的鼎新药子公司。2018年，轩竹生物开动孤独运营。公司聚焦于消化、肿瘤及非乙醇性脂肪性肝炎等疾病领域，贫乏于1.1类鼎新药的设备。在肿瘤领域，轩竹生物针对乳腺癌、肺癌和实体瘤等进行了布局。
转战港股
2022年9月，四环医药拟分拆轩竹生物在科创板上市的肯求赢得上交所受理。其时轩竹生物拟刊行不跳跃1.06亿股，不低于刊行后公司总股本的10%，拟募资24.7亿元。其中，16.6亿元将用于鼎新药研发形势，3.2亿元用于总部及鼎新药产业化形势，另外4.9亿元用于补充流动资金。
在2023年3月8日的科创板上市委会议上，轩竹生物的IPO肯求被暂缓审议，上市委条目其进一步裸露各管线在研产物的工夫上风、后续营业化计较及具体举措。暂缓审议近一年时候，上交所照旧断绝对轩竹生物科创板IPO的审核。
这次招股书中，轩竹生物暗示，基于业务发展及战术计较考量，轩竹生物决定震惊A股上市肯求，并决定在港交所寻求上市。
值得一提的是，2024年，B轮投资者（除上海芸锌除外）还是遴荐退股。招股书透露，2024年10月21日至11月15日，四环医药的子公司海南四环以7.546亿元的价钱回购了这部分股份，现在所有结清。
11ABCD凭证招股书裸露的数据，公司在2022年无营收，但在2023年6月，轩竹生物的首款获批产物KBP-3571（安奈拉唑钠肠溶片）获批后，公司开动取得销售及分销收入。2023年全年公司收入诚然仅为2.9万元，但2024年上半年收入增至1603万元，这透露出公司营业化经由的初步着力。
不外，轩竹生物的财务气象仍然颇具挑战性。数据透露，2022年、2023年及2024年上半年，公司净亏空分裂为5.12亿元、3.01亿元和1.11亿元。同期2022年、2023年及2024年上半年，轩竹生物的研发开支分裂4.01亿元，2.39亿元，7.44万元。这标明公司永迢遥于亏空状态，高额的研发过问是公司亏空的主要原因之一；且尽管亏空有所收窄，但财务压力依然宏大。
同期，至2024年6月30日，轩竹生物执有的现款及现款等价物仅为2534万元，较上年同期的2.42亿元大幅下跌。
（图片泉源：招股书）
营业化远景存疑
招股书裸露，轩竹生物指标将募资金额用于三款中枢产物的研发与营业化，重要产物的研发以及增强营业化及商场营销才气。
现时，轩竹生物有三种中枢产物： KBP-3571（安奈拉唑钠肠溶片）、XZP-3287（吡罗西尼片）以及XZP-3621（ALK/ROS1双靶点阻止剂），分裂针抵消化系统疾病、乳腺癌和非小细胞肺癌。但其中枢产物场所赛谈均竞争强烈，产物竞争力、商场空间反复濒临质疑，改日的营业化不笃定性较高。
安奈拉唑钠肠溶片诚然当作国内首个透顶自主研发的质子泵阻止剂（PPI），在仿制药竞争强烈的商场中领有专利壁垒，具备一定的竞争上风。但质子泵阻止剂商场还是是一个竞争强烈的红海商场，且商场边界在连年来呈现缩减趋势。2019年至2023年，质子泵阻止剂样本病院商场边界从约75亿元降至26.1亿元，这径直影响了安奈拉唑钠肠溶片的商场后劲和营业化上限。同期，仿制药的庸碌可用性镌汰了原研药的商场独占性，死心了安奈拉唑钠肠溶片的商场份额和价钱空间。
此外，国度卫健委发布的《第二批国度重心监控合理用药药品目次》中，多个常见PPI被纳入重心监控目次，导致相干品种销售额下滑彰着。一代产物如奥好意思拉唑、泮托拉唑和二代产物艾司奥好意思拉唑已进入集采，价钱降幅约80%，这导致商场上PPI类药物的价钱大皆下跌。再一次挤压了轩竹生物的盈利空间。何况安奈拉唑钠肠溶片的销售收入大部分泉源于其所属集团：四环集团的相易分销商，这有助于产物快速进入商场并收场初步销售。因此，轩竹生物2024年上半年的大部分收入主要归因于向本集团与余下四环集团的相易分销商销售所得，但同期这也带来了死心其在商场上的孤独销售才气的风险。
此外，XZP-3621（ALK/ROS1双靶点阻止剂）濒临的商场竞争相通强烈。中国已有8款ALK阻止剂获批诊治NSCLC，XZP-3621营业化经由名次显贵逾期。现时，国内已有1款一代ALK阻止剂、4款二代ALK阻止剂、1款三代ALK阻止剂上市，且临床阶段在研管线进入到临床III期或NDA的ALK阻止剂共有5款，均为二代药物。
XZP-3621虽对部分二代药物的耐药位点灵验，但举座关于二代经治患者效果欠佳，仍为一款二代药物。而三代药物洛拉替尼已获批上市，XZP-3621濒临强烈竞争。研讨到商场竞争和已有的医保政策，XZP-3621的营业化远景存在不笃定性，需要在疗效和安全性上至极现存的二代ALK阻止剂，才气争取临床和商场的心疼。
不外轩竹生物自主研发的遴荐性CDK4/6阻止剂——XZP-3287（吡罗西尼片），让东谈主看到其改日扭亏的新改革。
公开信息透露，该药物已提交新药上市肯求（NDA），并赢得中国国度药品监督措置局受理，用于诊治HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。其临床前究诘驱散标明，吡罗西尼具有独有的药代能源学特征，简略灵验通过血脑障蔽，对乳腺癌脑滚动的患者预期会产生风雅疗效。
事实上，CDK4/6阻止剂已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线和二线诊治的主流药物。现在世界首款CDK4/6阻止剂哌柏西利于2018年在国内上市，并于2022岁首次纳入国度医保，礼来、诺华、恒瑞的同类产物也分裂于2022年、2024年、2022年纳入医保。不言而谕，XZP-3287濒临的商场竞争特地强烈，已有多款同类产物上市并纳入医保，这也对XZP-3287的商场浸透和订价策略组成挑战。
一级商场行业东谈主士向21世纪经济报谈记者直言，如何灵验愚弄募资、加速产物上市经由，并在竞争强烈的商场中赢得奏效，将是轩竹生物需要面对的重要问题。
（实习生翁丽桦对本文亦有孝顺） 姐妹花 porn